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作者:小编 发布时间:2022-12-19 点击:

  百时美施贵宝公司(NYSE:BMY)今日宣布,正在进行中的III期临床研究CheckMate -227达到了其共同主要终点之一——无进展生存期(PFS)乐鱼app下载。该研究旨在评估与化疗相比,nivolumab联合ipilimumab用于肿瘤突变负荷较高(TMB ≥10 mut/ mb)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的情况,且不考虑PD-L1表达状态。

  今日公布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Nivolumab静脉注射剂用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌(HCC)患者。1由于Nivolumab出色的肿瘤缓解率和缓解持续时间,获得了快速乐鱼app下载审评资格并获批该适应症。1这一适应症的持续批准将取决于后续确认性试验中能否证实并明确临床获益

  日公布了一项名为CheckMate-227的关键III期临床研究的初步结果,该研究评估了nivolumab(纳武利尤单抗)3 mg/kg联合低剂量ipilimumab(1 mg/kg)用于高肿瘤突变负荷(TMB≥10个突变/Mb)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的情况。该研究中,联合治疗与化疗相比在共同主要终点之一的无进展生存期(PFS)方面具有显著获益(HR=0.58; 97.5% CI: 0.41-0.81; p=0.0002)

  今日宣布,nivolumab已获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗既往含铂治疗失败的局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者。这使得nivolumab成为首个在欧盟获批用于治疗这一常见膀胱癌类型的免疫肿瘤药物。

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